FDA 强调 AI 医疗安全与监管创新，应对生成式 AI 挑战

Anthropic CEO Dario Amodei 呼吁重视 AI 安全问题，三位图灵奖得主警告 AI 可能导致“灾难性结果”。FDA 已批准约 1000 种 AI 驱动的医疗设备，并提出 4 个监管重点，包括合作、标准制定、监管方法创新和性能评估。AI 在药物开发和临床研究中应用广泛，但生成式 AI 等技术面临独特挑战，亟需监管创新。
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